2021年12月,拟在上交所主板IPO的河北智同生物制药股份有限公司(以下简称:智同生物)进入预披露更新状态。
据了解,智同生物是一家以多肽药物开发为特色,主要从事化学药品研发、生产与销售的高新技术企业,目前在细分领域已发展二十余年,现有生产体系和产品系列覆盖了众多不同的适应症范围以及多种临床需求,如神经系统、维生素、肌肉骨骼系统、消化道及代谢、呼吸系统、心血管系统等多个临床用药领域。
根据招股书披露内容可知,智同生物的主要产品为注射用脑蛋白水解物(I)、注射用复方骨肽、注射用复方维生素(3)、盐酸奥普力农注射液、盐酸氨溴索注射液、注射用腺苷钴胺及盐酸二甲双胍缓释胶囊等,其中盐酸奥普力农注射液为独家上市销售产品,注射用脑蛋白水解物为独家标准品种,各品种药所属的细分领域具体如下图所示:
(来源:智同生物招股书)
长期以来,智同生物坚持仿创结合的发展理念,在不同发展阶段根据不同时期的临床需求,逐步开展品种筛选和研发项目推进。目前已形成了多肽药物与多肽营养食品技术平台、液体硬胶囊制剂技术平台、麦角生物碱技术平台和化学药产业化技术平台四大技术平台,为后续开展新产品研发、新技术改良和新剂型应用奠定了坚实基础。
从在研项目来看,目前智同生物共有16个在研项目,其中包括两个国家“十三五”重大新药创制专项的开发研究,即“马来酸甲麦角新碱注射液及片剂的研究开发”与“复方藏茴香肠溶液体胶囊的上市研究”。
截至目前,智同生物共拥有73个药品品种,123个品规,其中120个品规为化学药品、3个品规为中药制剂。有58个品规被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2020)(其中甲类20个,乙类38个),12个药品文号被列入《国家基本药物目录》总体来看,智同生物的产品应用领域广泛,梯队较为齐全。
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